名稱：去氧膽酸
分子量：392.56
分子式：C24H40O4
CAS：474-25-9
結(jié)構(gòu)式：
去氧膽酸無色針狀結(jié)晶，幾乎不溶于水，易溶于乙醇、冰乙酸、微溶于氯仿。主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度，絕大多數(shù)患者服用CDCA后(當(dāng)CDCA占膽汁中膽鹽的70%時(shí))，脂類恢復(fù)微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA(每日10～15mg/kg)可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。
去氧膽酸是目前世界上用量最大的治療膽結(jié)石藥物之一，又是合成熊去氧膽酸(UDCA)和其他甾體化合物的原料。
質(zhì)量指標(biāo)
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項(xiàng)目 |
指標(biāo) |
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外觀 |
白色或淺黃色粉末 |
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比旋光度 |
+12° |
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熾灼殘?jiān)?/p> |
≤ 0.1% |
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氯 |
≤ 0.1% |
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熔點(diǎn) |
150℃ |
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重金屬 |
≤15 ppm |
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干燥失重 |
≤ 2.5% |
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膽酸 |
≤ 3.0% |
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石膽酸 |
≤ 0.5% |
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其他 |
≤ 5.0% |
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微生物 |
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細(xì)菌總數(shù) |
<1×103 cfu/g |
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霉菌和酵母菌 |
<100 cfu/g |
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大腸桿菌 |
不得檢出 |
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沙門氏菌 |
不得檢出 |
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含量 |
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HPLC |
≥ 90.0% |